這家重慶藥企有多牛？填補“世界空白”

■營收8%以上投入研發?

■先后并購葛蘭素史克蘇州工廠等?

■擁有多個知名原研藥品牌

新重慶-重慶日報記者 陳鈞?

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前列地爾，因為能有效擴張血管，被廣泛用于治療心肌梗死、閉塞性動脈硬化等心腦血管等疾病。

目前，這種藥物的最新一代產品為重慶藥友制藥有限責任公司（以下簡稱藥友制藥）所掌握，該企業因為研制這款產品，還填補了該領域藥物制劑技術的“世界空白”。

為何藥友制藥這么強？這一切還要從全球首款注射用凍干乳劑——前列地爾干乳劑說起。

▲藥友制藥固體制劑包裝線。（受訪者供圖）

其實，早在上世紀70年代，市場上就有了第一代前列地爾產品——注射用前列地爾。該產品藥效突出，但也存在注射疼痛、易引發脈管炎等毒副作用。

上世紀90年代，一家日本藥企推出了第二代產品——前列地爾注射液。該產品將前列地爾包載于脂微球中，從而避免了第一代產品的毒副作用，同時還強化了對受損血管的靶向作用，提高了藥效，因此得以快速占領市場。

“通過深入研究，我們發現第二代產品也有瑕疵。”藥友制藥高級副總裁熊迎新說。

其一，第二代產品采用高溫滅菌，這種方式在殺滅細菌的同時，也導致藥物含量下降，同時產生了高達60%的降解雜質，從而增加了安全風險。

其二，第二代產品穩定性較差，保存溫度為0—5℃，不僅運輸全程依賴冷鏈物流，臨床使用也要求苛刻。

為解決這些問題，熊迎新帶領研發團隊反復篩選配方、優化工藝，研制出粒徑更小、分布更均勻的微乳產品，同時采用過濾除菌方法替代高溫滅菌、采用冷凍干燥工藝去除水分，大大提高了產品穩定性。

這一產品可以保存在陰涼環境中，使得運輸和臨床應用更為便利。

更重要的是，藥友制藥研發的全球首款注射用凍干乳劑——前列地爾干乳劑，將雜質水平由60%降至10%以下，顯著提升了產品質量，在市場上大受歡迎。

藥友制藥憑借該產品不但填補了國內外凍干乳劑的空白，還創新了一系列生產工藝、品控標準和質量體系，并獲得兩項發明專利授權。

如，其首創的納米凍干乳劑工業化生產工藝，成功突破了乳劑凍干的技術瓶頸；首創納米凍干乳劑的產品質控方法和標準，建立了納米凍干乳劑質量控制體系；孵化出前列地爾干乳劑產品的“靜脈注射用脂質類納米藥物制劑關鍵技術及產業化”項目，于2021年榮獲國家科技進步獎二等獎。

這些技術標準在行業內引發廣泛關注。美國麻省理工學院、法國里昂大學、韓國首爾國立大學等相關領域科研團隊，紛紛在研究論文中引用該技術標準。

藥友制藥一直致力于成為創新引領的國際化制藥企業，其研發團隊近600人，碩博占比60%以上。據了解，藥友制藥將每年營收的8%以上投入研發，近年來先后承擔了多項國家及省部級研發平臺與重大科技專項，累計申請國內外發明專利近200項。

與此同時，該企業還參與編寫《中國藥品GMP指南（第二版）》，并獨立、參與起草制定了產品質量標準30余個，分別被載入《中國藥典》等，成為國家/行業標準。

藥友制藥的品牌和實力，逐漸為世界行業所認可。

近年來，藥友制藥先后并購整合了葛蘭素史克蘇州工廠、費森尤斯卡比武漢工廠、第一三共株式會社北京工廠，擁有“可樂必妥”“賀普丁”“搏拿”等多個知名原研藥品牌產品，成為重慶市擁有原研藥數量最多的企業。

與此同時，藥友制藥作為復星醫藥的成員企業，在復星醫藥全球化發展過程中，積極協同其海外子公司精益運營提升制造及管理效率。

Cenexi集團是法國一家老牌制藥企業。2023年，復星醫藥控股子公司Gland Pharma收購Cenexi集團。2023年底，在復星醫藥集團的協調和支持下，藥友制藥先后派遣10余名工程師前往Cenexi集團，為其生產運營、設備管理及工廠新項目建設提供全方位支持，成效顯著。

這一成果不僅助力Gland Pharma提升了Cenexi集團的市場競爭力，也證明中國藥企的制造標準和能力在全球制造業升級中可發揮積極作用。

截至目前，藥友制藥共有83個產品通過國家仿制藥一致性評價，是重慶市通過一致性評價藥品數量最多的醫藥企業。

“許多重慶人記憶中，小時候吃過的專用于打蛔蟲的寶塔糖，老年人常用的頭痛粉……這些產品都出自藥友制藥。”藥友制藥副總裁堯云峰說。

如今，藥友制藥已發展成為一家擁有完整醫藥產業鏈的集團化、國家級重點高新技術企業，但其致力于生產良心藥、讓高品質藥品惠及患者的企業宗旨始終不變。